Mục Lục
Ngày 12/12/2025, tại tỉnh Ninh Bình, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (NICVB), Bộ Y tế tổ chức Hội thảo Tổng kết công tác giám sát, hậu kiểm vắc xin, sinh phẩm y tế và thiết bị chẩn đoán in vitro năm 2025, với sự tham dự của Lãnh đạo một số Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, các cơ quan quản lý, Viện nghiên cứu, doanh nghiệp, địa phương và tổ chức quốc tế.
Quang cảnh Hội thảo
Hội thảo nhằm tổng kết kết quả giám sát hậu kiểm năm 2025, đồng thời đề ra kế hoạch hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế theo khuyến cáo của WHO trong năm 2026.
BSCKII Ngô Phi Phương, Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế phát biểu
Phát biểu khai mạc hội thảo, BSCKII Ngô Phi Phương, Viện trưởng Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế khẳng định: “Giám sát hậu kiểm là hàng rào bảo vệ cho an toàn tiêm chủng. NICVB không chỉ kiểm định từng lô vắc xin, mà còn duy trì hệ thống giám sát minh bạch, dựa trên bằng chứng khoa học và chuẩn mực quốc tế.”. Trong năm 2025, NICVB đã triển khai đồng bộ các hoạt động giám sát chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế sau lưu hành, bao gồm lấy mẫu kiểm tra định kỳ, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng, giám sát chuỗi lạnh bảo quản (GSP) và kiểm định lô sản phẩm nhập khẩu. Nhờ áp dụng các phương pháp đánh giá rủi ro, Viện đã phát hiện sớm, ngăn chặn nhiều nguy cơ sai lệch chất lượng, góp phần bảo đảm an toàn và hiệu lực của các loại vắc xin lưu hành trong nước.
Bước sang năm 2026, NICVB sẽ tiếp tục triển khai hệ thống giám sát điện tử tích hợp, kết nối dữ liệu kiểm định – hậu kiểm trên toàn quốc; đồng thời chuẩn hóa các quy trình thử nghiệm, phân tích và đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn WHO và ISO 17025. Viện cũng sẽ mở rộng hợp tác với các đơn vị nghiên cứu, doanh nghiệp và tổ chức quốc tế (WHO, UNICEF, PATH) nhằm nâng cao năng lực phân tích, cảnh báo sớm rủi ro chất lượng sản phẩm y tế.
“Chúng tôi hướng tới một hệ thống giám sát thông minh, minh bạch và hội nhập quốc tế, nơi mỗi liều vắc xin được kiểm định không chỉ bằng quy trình, mà bằng trách nhiệm với cộng đồng,”, lãnh đạo NICVB nhấn mạnh.
Ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế phát biểu
Ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế trong bài phát biểu tại hội thảo đánh giá cao vai trò chủ lực của NICVB trong việc xây dựng hệ thống kiểm định – hậu kiểm thống nhất, kết nối dữ liệu giữa Trung ương và địa phương, góp phần nâng cao niềm tin vào chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế trên thị trường Việt Nam. Đồng thời đề nghị, tập thể lãnh đạo, cán bộ chuyên viên của Viện cũng như toàn hệ thống tiếp tục bám sát văn bản quy phạm pháp luật về công tác giám sát kiểm định; đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính tạo điều kiện thông thoáng cho tổ chức doanh nghiệp; tăng cường hoạt động kiểm tra chuyên ngành, hậu kiểm phù hợp tình hình thực tiễn, tránh chồng chéo; phối hợp đồng bộ với các đơn vị liên quan và thúc đẩy hơn nữa công tác hợp tác quốc tế.
Các đại biểu tham gia báo cáo tại Hội thảo
Tại hội thảo khoa học, các đại biểu tập trung vào một số báo cáo chuyên ngành quan trọng, bao gồm: Quản lý chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế, thiết bị chẩn đoán IVD và vai trò của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế trong hệ thống NRA của Bộ Y tế; báo cáo kết quả triển khai công tác tiêm chủng mở rộng năm 2025; báo cáo tổng kết công tác giám sát hậu kiểm chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế chẩn đoán IVD năm 2025 và định hướng kế hoạch năm 2026; báo cáo kết quả giám sát sự cố sau tiêm chủng năm 2024, 6 tháng đầu năm 2025; thực trạng triển khai thực hành bảo quản tốt tại một số tỉnh, thành phố và việc đảm bảo nguồn cung ứng vắc xin dịch vụ.
Các đại biểu tham gia báo cáo tại Hội thảo
Sự kiện khẳng định cam kết của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế nói riêng, ngành Y tế Việt Nam nói chung trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn vắc xin, sinh phẩm y tế từ phòng thí nghiệm đến cộng đồng, hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe nhân dân bằng khoa học, công nghệ và sự minh bạch./.